Ho tloha thupelong e nyane lilemong tsa bo-1990 e neng e ka hlahisa API e le 'ngoe feela ho moetsi oa pele oa lefats'e oa bio-enzyme ea nang le bokhoni bo matla ba R&D kajeno, morekisi e moholo oa lefatše oa pancreatin le moetsi oa pele oa China oa EU GMP-certified bio-enzyme API, Deebio o rekisitse. lihlahisoa tsa eona ho ea linaheng tse fetang 30 le libaka, 'me e qala pono e pharaletseng ea leeto la lefats'e.

Boteng ba khoebo bo ntseng bo eketseha ka mor'a lilemo tse 27 tsa kholo

Ka 1990, Zhang Ge, eo hona joale e leng molula-setulo le mopresidente oa Deebio, o ile a fumana mangolo Univesithing ea Sichuan (eo pele e neng e le Univesithi ea Saense ea Chengdu le Theknoloji) e le setsebi sa biochemical 'me a qala mosebetsi oa hae Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory e le setsebi le mookameli oa laboratori.Selemong sa bone, monyetla oa hore ntlafatso ea khoebo e tsohe, o ile a nka k'hamphani mme a tlisa balekane ba bang hore ba tsosolose meaho ea botsofali ka letsoho.Ka December 1994, Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. e ile ea thehoa ka molao.

Ha ho motho ea neng a lebelletse hore Deebio e batla e senyehile ka tlase ho selemo se le seng ka mor'a hore e thehoe.

"Mathoasong a lilemo tsa bo-1990, tlhokomeliso ea boleng ba indasteri ea li-enzyme ea malapeng e ne e se matla ka kakaretso, 'me kutloisiso ea rona ea li-enzyme e ne e ntse e le sethaleng moo mosebetsi oa enzyme e leng ntho e' ngoe le e 'ngoe."Zhang Ge o hopola.Ka Hlakubele 1995, Deyang Biochemical Products e sa tsoa thehoa e ile ea fumana taelo ea eona ea pele: ho romelloa kantle ho naha ea kallidinogenase e tala ho ea Japane.Leha ho le joalo, thepa e rometsoeng kantle e ile ea khutlisoa ka lebaka la phapang ea limiligrama tse seng kae tsa mafura."Khampani ea rona e ka be e ile ea putlama haeba moreki a ne a batla matšeliso ka nako eo kaha chelete eo e ne e le palo ea linaleli ho rona. Ka lehlohonolo, ka mor'a lipuisano tse ling, moreki o ile a lumela ho re lumella ho tsosolosa sehlahisoa ho e-na le ho re kōpa matšeliso; " ho hlalositse Zhang Ge.

Likotsi le menyetla li lula li le teng.Thuto eo re ithutileng eona nyeoeng e ka holimo ke hore re ne re hloka ho beha boemo bo holimo haholo bakeng sa boleng.Nakong ea lilemo tse latelang tsa 27, Deebio o ile a itlama ho latela maemo a thata a boleng, ka lebaka leo, a khona ho hola butle-butle.

Kajeno, Deebio e na le litšoaneleho le bokhoni ba ho hlahisa li-API tsa bioenzyme tse fetang 10, tseo kallidinogenase e nkang boholo ba 'maraka o sa lefelloeng oa lefats'e ha karolo ea mmaraka ea pancreatin, pepsin, chymotrypsin le lihlahisoa tse ling e fihlile ho 30%. kapa ho feta.Deebio hape ke eena feela morekisi oa China bakeng sa elastase, tharollo e hlakileng ea pepsin le lipase pancreatin API tse phahameng 'marakeng oa lefatše.

Ho etella pele indasteri ka morao ho motheo o matla le o ntlafetseng kamehla

Ha e so ka e ba leeto le bonolo bakeng sa nts'etsopele ea Deebio.

Ka 1997, ha Deebio a khona ho boloka ts'ebetso ea eona e tloaelehileng, e ile ea qala ho nts'etsapele tšebelisano e haufi ea indasteri-yunivesithi-lipatlisiso le liunivesithi le litsi tsa lipatlisiso, ho kenyeletsoa Univesithi ea Tsinghua, Setsi sa Setsi sa Mahlale sa China, Univesithi ea Sichuan, Univesithi ea China ea Pharmaceutical, joalo-joalo. Ka lebaka leo, kapele Deebio e ile ea e-ba moetapele oa indasteri ka bokhoni ba theknoloji.

Ka Pherekhong 2003, ho tsoela pele ho ntlafatsa boleng, Deebio o ile a theha khoebo e kopanetsoeng, Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. ka kopanelo le molekane oa Jeremane ea neng a e-na le theknoloji e ntlafetseng le bokhoni ba tsamaiso.Nakong ea lilemo tse 18 tsa tšebelisano-'moho, molekane oa Jeremane o 'nile a etela Deebio khafetsa ho fana ka tataiso le tlhokomelo, a hlahisa mekhoa e tsoetseng pele ea tsamaiso ea boleng ho Deebio, e le ho phahamisa bokhoni ba tsamaiso ea boleng ba Deebio boemong bo phahameng ka ho fetisisa ba machaba.

Nakong ea khoebo 'marakeng oa EU, Sanofi, Novartis le lik'hamphani tse ling tse' maloa khafetsa li ne li etsa tlhahlobo ea lichelete Deebio.Litlhahlobo tsena tse thata li thusitse haholo ho ntlafatsa ts'ebetso le mahlale a Deebio.Ho etsa mohlala, ka selemo sa 2018, Deebio o ile a sebelisana le litsebi tsa tekheniki tse tsoang Berlin-Chemie ho rarolla ka kopanelo taba ea bohlokoa ea tekheniki tlhahisong, eo, ha e se e rarollotsoe, e ntlafalitse boleng ba sehlahisoa haholo.

Ka lebaka la boiphihlelo ba lilemo le boinehelo mekhoeng ea mahlale, Deebio o etelletse pele indasteri ho latela boleng ba sehlahisoa le bokhoni ba taolo, mme o hlahisitse theknoloji e ikhethang ea ts'ireletso ea ts'ebetso ea enzyme e felletseng.Ka ts'ebetso e sa senyeheng, zymogen e ka tsosoa ka ho nepahala, 'me theknoloji ea bohlokoa ea taolo ea ts'ireletso ea ts'ebetso ea enzyme e feletseng e ka sebelisoa ho finyella ts'ebetso e phahameng, bohloeki bo phahameng le botsitso bo phahameng ba lihlahisoa tsa bio-enzyme.

E romelloa ka ntle ho EU le linaheng tse ling tse fetang 30 le libaka

Joalo ka ha ho tsebahala, EU GMP ke e 'ngoe ea litekanyetso tse matla ka ho fetesisa tsa lithethefatsi lefatšeng ka bophara.Lilemong tse fetang 20 tse fetileng, baetsi ba lapeng ba bio-enzyme API ba ne ba aparetsoe ke mathata ha ba leka ho latela maemo.

"Filosofi ea ka esale e le teng, ha feela ke etsa seo ba bang ba sa se etsang, ke tla se etsa hantle mme ke otle fatše."Ha a tobane le mathata, Zhang Ge o ipehela lipakane ebe o itokisetsa ho fumana tsela ea ho li finyella.

Ka 2005, ho sa tsotellehe mathata a mangata, Deebio e bile moetsi oa pele oa Chaena oa ho fumana setifikeiti sa EU GMP bakeng sa li-API tsa bio-enzyme.Ka mor'a moo, feme e ile ea fetisa setifikeiti sa China GMP, 'me, haufinyane tjena, e na le bokhoni ba tsamaiso ea boleng ba US FDA, Japane PMDA, le Korea Boroa MFDS.

Ka ho rua molemo ho tsoa ho lilemo tse fetang 20 tsa boitlamo ho litlhoko tse matla tsa boleng, 'me a ikitlaelletsa ho batla mekhoa e mecha le ho fumana matsete a hlokahalang, Deebio o thehile likamano tsa nako e telele le linatla tsa lefats'e tsa meriana tse kenyeletsang Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie le Nichi. -Iko Pharmaceutical.Lihlahisoa tsa k'hamphani li rometsoe Europe, US, Japan le Korea Boroa ka lilemo tse fetang 20, ka liteishene tsa thekiso linaheng tse fetang 30 le libaka.

Leha ho le joalo, Deebio ha a khaotse ho hatela pele.

Khampani e phethetse ngoliso ea eona ea MFDS Korea Boroa, 'me e rometse lifaele tsa eona tsa ngoliso bakeng sa PMDA ea Japane, ha setifikeiti sa USA FDA se ntse se tsoela pele ho phethoa nakong ea lilemo tse peli.Seboka se secha sa GMP se hahiloeng ho latela litekanyetso tsa FDA se se se kena mothating oa tlhahiso ea liteko.Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., e fumanehang Wenjiang, Chengdu, e reretsoe ho qala ts'ebetso ka Mphalane.

Ha re sheba pele, Zhang Ge o tletse kholiseho."Deebio e tla ba sethala se khahlang haholo se nang le mangolo a felletseng a GMP, theknoloji e felletseng, taolo e matla, le boleng bo tsitsitseng ba sehlahisoa. Re boetse re ikemiselitse ho sebetsa haufi-ufi le pepeneneng le metsoalle e nang le maikutlo a tšoanang ho etsa ho eketsehileng hammoho, ka sepheo. ea ho phela tumellanong le litebello tsa mehla ena le ho amohela monyetla oa ho hapa katleho 'marakeng oa kajeno oa meriana o hōlang ka potlako. "